药典里的筛网、目数及破壁粉规定#百顺达#超微粉碎源头厂家
一、药典粉末分级与破壁粉的关系
《中国药典》（2020 年版）凡例与通则对粉末细度有分级规定，但无 “破壁粉” 的专项定义。
1、部分省级标准有明确要求：破壁饮片D90＜45μm（300目）、破壁率≥95%，为地方；
2、特殊品种法定要求：灵芝孢子粉在《中国药典》中单独规定 “需破壁后使用，破壁率应≥95%”，是目前有法定破壁率要求的破壁粉品种；
二、细胞破壁率检测方法（核心判定指标，显微镜法）
破壁率是指破壁的细胞数量占总细胞数量的百分比，行业要求破壁粉破壁率≥95%（灵芝孢子粉等专属品种药典有明确破壁率要求），检测为显微镜直接计数法，操作简单直观如下：
1.样品制片：取破壁粉样品约 0.01g，置于载玻片上，滴加 1-2 滴蒸馏水（或稀甘油），用解剖针搅匀，盖上盖玻片，轻轻按压排除气泡；
2.显微镜观察：将载玻片置于光学显微镜（10×40 倍，即 400 倍放大） 下，随机选取 5-10 个视野，分别计数完整细胞数量和破壁细胞数量（破壁细胞特征：细胞壁破裂、胞内内容物溢出、细胞形态不完整）；
3.计算破壁率：破壁率（%）=（破壁细胞数量 ÷ 总细胞数量）×；
4.注意事项：计数时需避开团聚的颗粒团，若视野内细胞数量过多，可将样品稀释后再制片，保证计数准确性。
超微粉碎技术概述：
超微粉碎技术是20世纪60年代末70年代初发展起来的一项高新技术，是利用机械力、流体动力等方法，将各种固体物质粉碎成微米级甚至纳米级微分的过程。超微粉碎技术通常分为微米级粉碎(1~100μm)、亚微米级粉碎(0.1~1μm)、纳米级粉碎(1~100nm)。经过超微处理的物料，其晶体结构、表面电子分布和分子排列发生了变化，产生原本不具备的小尺寸效应，与宏观颗粒相比，微粉产品产品具有巨大的表面积和孔隙率，质量均匀，很好的溶解性，很强的吸附性、流动性，化学反应速度快，溶解度大等一系列优异的物理化学性质。
超微粉碎方法按性质分为物理方法和化学方法。物理制备法可细分为粉碎法和构筑法两大类，粉碎法是以大块固体为原料，将块状物质粉碎、细化，从而得到不同粒径的超微颗粒，构筑法是由小极限原子或分子的集合体人工合成超微颗粒，由于技术及成本要求较高，应用范围有限；化学方法主要是通过化学反应，使物质之间的原子进行组排，化学合成法产量低、加工成本高、应用范围窄。超微粉碎技术按粉碎过程中物料载体种类的不同又分为干法粉碎和湿法粉碎。干法式粉碎包括旋转球磨式粉碎、气流式粉碎、高频振动式粉碎、自磨式及锤击式粉碎等；湿法粉碎主要是胶体磨和均质机。
振动式超微粉碎机（山东百顺）是用弹簧支撑磨机体，对于脆性非常大的物质能够获得亚微米级产品。振动磨在超微粉碎中是被国内外运用普遍、分析得多的一种设备，因其可能把物料进一步粉碎到微米级，而且效率突出，目前被当作是的超细粉碎设备。低温超微粉碎（superfine grinding，SG）技术可以保持研磨过程处于较低的温度范围，相对于普通SG，低温SG可以降低粉碎过程中因机械作用而产生的高温，避免粉末团聚和热敏成分的损失，能更好地保留生物活性成分和挥发性成分。
山东“百顺达”超微粉碎机、低温细胞破壁机，粉碎效率高、细度好、破壁率高、无损耗、更均匀。
振动式#低温超微粉碎的优点#山东百顺
1粒径细且均匀
低温超微粉碎机对原料用力均匀，分级系统严格，避免了颗粒过大或过碎，得到的超细粉粒径分布十分均匀。通过超微粉碎处理，物料的比表面积、吸附性、溶解度都有所增加，在生物、化学等反应过程中，反应的接触面积大大增加，在生产中不仅节约时间，还提高物料的生物学效应。
2速度快、温度低，保证热敏原料成分的完整性
传统的机械粉碎机械不能克服摩擦转化为热能，使得一些被粉碎的有机物料（如珍珠、人参、花粉及水产饲料等）因为升温变质而失去使用价值。低温超微粉碎设备加工条件得到了优化，粉碎过程不会产生局部过热现象，所需的超微粉体在瞬时、低温、干燥和密封的环境下获得，避免了有机物料营养成分的流失和组分的变化，提高产品质量。
3扩大原料使用范围
低温超微粉碎设备可使物料粉碎仓温度降至零下25℃以下，这样可将韧性物料（如林蛙油、鹿鞭、鹿茸、鹿筋等）或粘性物料（枸杞、黄瓜籽等）脆化，从而做到超微粉碎。
4节约原料，扩大可利用资源
一些珍贵稀少的原料经常规粉碎后，需进一步加工处理才能应用，而超微处理得到的接近纳米级超细粉可以直接用于制剂生产，避免了这些中间环节造成的原料浪费。另外，超微粉碎技术扩大了可利用资源的范围，如动物骨头、植物茎叶等不能被人类充分利用的原料，经过超微粉碎处理，生物学活性有所提高，在饲料、食品及中药等领域发挥其全部效用，减少资源浪费。
5减少污染
物料的超微粉碎在封闭的环境中进行，不仅可以避免产品受到空气中灰尘污染，还可以减少微粉对周围环境的污染，将该技术应用于医疗和食品领域，可防止微生物和灰尘对医药及食品的污染。
参考山东百顺公司“百顺达”牌超微粉碎机、低温细胞破壁机
陈如等[9]研究表明，苹果超微粉碎后，粉体粒径逐渐减小，粒径分布越来越均匀。与粗粉碎苹果全粉相比，不同时间超微粉碎后苹果粉体的溶胀性、水溶性、持水力、阳离子交换能力均增大，容积密度减小；随着超微粉碎时间的延长，持水力逐渐增大，容积密度、溶胀性未发生显著变化。
于克学等[10]研究表明，与普通超微粉碎技术相比，低温超微粉碎制备后的黑蒜粉出粉率提高3倍、流动性、溶解性更高，颜色与黑蒜本身差异更大，呈现浅棕色，更易被消费者接受。同时超低温粉碎下黑蒜粉的DPPH自由基清除、超氧阴离子自由基清除能力得到显著提高，体外抗氧化能力更高。
